Разбираемся, как получить лицензию на ведение медицинской деятельности.
Необходимую информацию собрали в этом посте:
Какой деятельности нужна лицензия?
-первичной медико-санитарной медицинской помощи; специализированной (в том числе высокотехнологичной медицинской помощи)
-скорой (в том числе скорой специализированной) медицинской помощи
-паллиативной медицинской помощи
-медицинской помощи при санаторно-курортном лечении
-проведении медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований и санитарно-противоэпидемических мероприятий
-трансплантация органом и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) её компонентов
Лицензирование регулируется:
*Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ
*Положением о лицензировании медицинской деятельности
*Постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 N 2343
*Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности
*Приказом Роскомнадзора от 29.12.2021 N 12462.
Для получения лицензии нужно:
1. Направить заявление в лицензирующий орган в форме электронного документа
2. Приложить к заявке необходимые документы
3. Оплатить госпошлину в размере 7500 руб.
Решение о предоставлении лицензии принимается в течении 3-х дней. Лицензия действует бессрочно.
Какие документы приложить к заявлению?
1) копии документов, подтверждающих наличие в собственности необходимых для выполнения работ зданий/помещений - если права на них не зарегистрированы в ЕГРН
2) копии документов , подтверждающих наличие в праве собственности медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ
3) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения на помещения для работы
4) сведения о госрегистрации медицинских изделий, необходимых для выполнения работ
5) реквизиты документов, подтверждающих наличие у работников соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста
6) реквизиты документов, подтверждающих наличие у работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, или копии указанных документов
7) опись прилагаемых документов
На основе чего могут отказать в лицензии?
1) Наличие в предоставленном заявлении или прилагаемых к нему документах недостоверной или искажённой информации
2) Установленное в ходе оценки несоответствие лицензионным требованиям
3) Наличие у юрлица или ИП действующей лицензии на тот же вид деятельности
Обратиться за дополнительной информацией к нам вы можете по тел.: 8-813-71-33-8-44 или по адресу: г. Гатчина, пр. 25 Октября, д. 28а, 2 этаж (Фонд поддержки предпринимательства). Также можно написать нам в личном сообщении в группе VK.
Необходимую информацию собрали в этом посте:
Какой деятельности нужна лицензия?
-первичной медико-санитарной медицинской помощи; специализированной (в том числе высокотехнологичной медицинской помощи)
-скорой (в том числе скорой специализированной) медицинской помощи
-паллиативной медицинской помощи
-медицинской помощи при санаторно-курортном лечении
-проведении медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований и санитарно-противоэпидемических мероприятий
-трансплантация органом и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) её компонентов
Лицензирование регулируется:
*Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ
*Положением о лицензировании медицинской деятельности
*Постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 N 2343
*Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности
*Приказом Роскомнадзора от 29.12.2021 N 12462.
Для получения лицензии нужно:
1. Направить заявление в лицензирующий орган в форме электронного документа
2. Приложить к заявке необходимые документы
3. Оплатить госпошлину в размере 7500 руб.
Решение о предоставлении лицензии принимается в течении 3-х дней. Лицензия действует бессрочно.
Какие документы приложить к заявлению?
1) копии документов, подтверждающих наличие в собственности необходимых для выполнения работ зданий/помещений - если права на них не зарегистрированы в ЕГРН
2) копии документов , подтверждающих наличие в праве собственности медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ
3) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения на помещения для работы
4) сведения о госрегистрации медицинских изделий, необходимых для выполнения работ
5) реквизиты документов, подтверждающих наличие у работников соответствующего образования и пройденной аккредитации специалиста
6) реквизиты документов, подтверждающих наличие у работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, или копии указанных документов
7) опись прилагаемых документов
На основе чего могут отказать в лицензии?
1) Наличие в предоставленном заявлении или прилагаемых к нему документах недостоверной или искажённой информации
2) Установленное в ходе оценки несоответствие лицензионным требованиям
3) Наличие у юрлица или ИП действующей лицензии на тот же вид деятельности
Обратиться за дополнительной информацией к нам вы можете по тел.: 8-813-71-33-8-44 или по адресу: г. Гатчина, пр. 25 Октября, д. 28а, 2 этаж (Фонд поддержки предпринимательства). Также можно написать нам в личном сообщении в группе VK.
